Ingénieur Qualité Projet - Développement H/F - ITSON

Créée en 2017, itsOn est une société de conseil & de recrutement en ingénierie industrielle. Notre modèle, basé sur l'expertise métier nous permet d'intervenir en région Auvergne Rhône-Alpes sur :

- L'industrialisation, la modification, la relocalisation de lignes et/ou de bâtiments de production,
- La performance industrielle,
- Le pilotage de projets.

Notre vision en quelques mots : une proximité géographique pour une plus grande cohésion d'équipe !

En misant sur une connexion étroite entre nos consultants et nos clients, nous construisons des relations fortes, et durables dans un environnement à taille humaine.

Prêt à relever un nouveau challenge ? Collaborons ensemble sur les projets industriels de demain !

Notre client, acteur reconnu de la plasturgie spécialisé dans les dispositifs médicaux, renforce ses équipes projet.

La mission en quelques mots :

• Faire le lien entre le Client, le Bureau d'Études et la Qualité tout au long du projet
• Assurer le suivi de qualification et les phases de commissioning
• Rédiger les cahiers des charges clients et valider les pièces à partir de plans côtés
• Animer les réunions AMDEC et piloter l'analyse de risques
• Participer à la rédaction des dossiers de revue de conception
• Piloter les phases FAT / SAT / QI / QO / QP
• Assurer le suivi réglementaire des projets et participer aux audits fournisseurs
• Animer et participer aux réunions clients

Le profil idéal pour mener à bien ce projet :

• Formation Ingénieur avec au moins 2 ans d'expérience en qualité projet ou développement
• Expérience en plasturgie et en dispositifs médicaux (DM)
• Maîtrise de la norme ISO 13485 et des processus d'analyse de risque
• À l'aise sur la lecture de plans côtés et la validation de pièces
• Anglais courant, écrit et oral

• Anglais
• Lecture de plan
• AMDEC
• Analyse des risques