Chargé Qualité Projet - Dispositifs Médicaux H/F - Rovipharm

Vous souhaitez intégrer : - Un groupe innovant, ambitieux, engagé dans la santé publique - Un projet porteur de passion et de sens - Une équipe experte riche en personnalités
Nous vous proposons : - Un poste en CDD/intérim avec une prise de poste entre le 24/08/2026 et le 01/09/2026- Un poste basé sur notre site Rovipharm à Val-Revermont (01)- Des titres-restaurant - Une formation à nos métiers et nos produitsDans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un Chargé Qualité Projet - Dispositifs médicaux pour une durée de 6 mois minimum :Votre mission : Rattaché(e) au Responsable Qualité site, vous êtes garant de la qualité des projets en assurant la bonne documentation qualité et réglementaire dans chaque dossier nouveaux produits.- Gérer le processus d'analyse de risques- Animer et piloter les analyses fonctionnelles / AMDEC à chaque phase du projet- Revoir et/ou approuver les données d'entrée de conception - Participer à la rédaction des dossiers et la revue de conception- Récupérer les certificats de conformité matières- Rédiger les documents Qualité liés aux nouveaux produits- Vérifier la présence des documents requis par les procédures et les normes dans chaque dossier- Participer aux réunions (internes et externes) liées aux projets produits- Proposer des améliorations pour la qualité des produits- Assurer le suivi des projets sous l'aspect qualité et règlementaire- Rédiger les fiches de présentation produit- Participer à la rédaction des gammes de contrôle et des fiches de conditionnements- Assurer le suivi qualité des nouveaux projets- Participer à la réalisation des essais des nouvelles installations- Suivre les phases de Commissioning et de Qualification des équipements - QC, FAT, SAT, QI, QO, QP- Participer aux audits qualité terrain- Participer aux audits fournisseurs (dans le cadre de nouveaux projets)- Participer à la mise à jour ou à la création de documents SMQ - Orienter les équipes techniques vers la résolution de problème et le lancement d'actions correctives suite aux non-conformités.Profil recherché : - Formation supérieure en qualité / biomédical ou plasturgie- Expérience confirmée de 3 ans minimum dans une fonction similaire- Maitrise de la norme ISO 13485- Expérience en industrie (plasturgie ou dispositifs médicaux)- Anglais courantVos atouts- Leadership et capacité à fédérer des équipes multidisciplinaires. - Sens de l'organisation et gestion des priorités. - Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes. - Aisance relationnelle et aptitude à la communication. - Rigueur, autonomie et esprit d'initiative.

Experience: 3 An(s)Qualification: Agent de maîtriseSecteur d'activité: Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaireListe des qualités professionnelles:Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.Faire preuve de leadership : Capacité à mobiliser une équipe/des interlocuteurs et à les entraîner dans la poursuite d'un objectif partagé.Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.

• Sens du relationnel
• Anglais
• Autonomie
• Qualité fédératrice
• Suivi des opérations
• Pro-activité
• Contrôle qualité
• AMDEC
• Analyse des risques
• Systèmes de management de la qualité (SMQ)
• Méthodes d'amélioration OMQ
• HP Quality Center
• Management d'équipe
• Sens de l’organisation