Charge de Reglementation H/F - 01

A ce titre, vous prenez en charge l'ensemble des missions réglementaires liées à la mise et le suivi sur le marché de dispositifs médicaux.

Vos missions principales :
- Accompagner les équipes sur les aspects réglementaires (en amont et en aval)
- Assurer la conformité au règlement (déclarations de conformité, veille réglementaire...)
- Gérer les enregistrements produits
- Participer aux activités cliniques (PEC/REC).
Pour mener à bien les missions de ce poste, vous avez :
- Idéalement un master en Affaires réglementaires et/ou une expérience d'au moins d'un an (alternance comprise) dans le même domaine.
- Connaissance du cadre réglementaire des DM et de l'ISO 13485

Anglais professionnel requis
Autonomie, rigueur et esprit d'équipe

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